各有關單位:
按照《國家藥監(jiān)局關于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告(2023年第101號)》要求,“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術刀頭、超聲吸引手術刀頭”將調(diào)整為第Ⅲ類醫(yī)療器械管理。自2026年1月1日起,該類產(chǎn)品未依法取得第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。
請相關企業(yè)及時更新已調(diào)整為第Ⅲ類醫(yī)療器械管理的中選產(chǎn)品信息。若未及時更新,將于2026年1月1日起暫停掛網(wǎng)。
天津市醫(yī)藥采購中心
2025年12月29日