??? 4月9日，省藥品不良反應監(jiān)測中心前往我省醫(yī)療器械企業(yè)開展不良事件監(jiān)測指導工作。
??? 工作組現(xiàn)場檢查了解注冊人關于產品不良事件的調查和處置情況，對可能引發(fā)不良事件的產品結構、工作原理、維修保養(yǎng)等環(huán)節(jié)中存在的質量薄弱點和臨床使用風險點進行深入分析，結合產品特性和法規(guī)要求提出有針對性和可行性的風險監(jiān)測和防控措施，進一步提升注冊人產品風險評價與風險防控能力，夯實注冊人不良事件監(jiān)測主體責任。
??? 下一步，省監(jiān)測中心將繼續(xù)發(fā)揮“兩品一械”監(jiān)測技術和信息優(yōu)勢，在為監(jiān)管工作提供技術支撐的同時，為注冊人提升產品質量提供技術及數(shù)據(jù)方面支持，推動企業(yè)管理水平提升，保障公眾用藥安全。
