??? 根據(jù)省局加強冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)督管理工作的部署要求，結(jié)合轄區(qū)實際，第六分局多措并舉加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，聚焦冬春季防治用藥安全取得明顯成效。
??? 一是強化風險分析，確定檢查方案。認真分析省局印發(fā)的《2023年度藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險清單》，對列明的風險點逐條排查、研判，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際、品種實際、日常監(jiān)管情況等因素，細化檢查方案，緊抓重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)。
??? 二是突出檢查重點，確保監(jiān)管實效。分局檢查人員依據(jù)檢查方案，從企業(yè)變更控制管理、落實委托生產(chǎn)要求等方面對重點品種實施鏈條式、深入細致的現(xiàn)場檢查。第六分局對轄區(qū)涉及冬春季防治用藥生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100%，發(fā)現(xiàn)缺陷91項，約談藥品生產(chǎn)企業(yè)3家次，發(fā)出告誡信2家次。
??? 三是緊盯企業(yè)整改，嚴格閉環(huán)管理。嚴格落實《安徽省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)缺陷整改閉環(huán)管理辦法（暫行）》要求，建立缺陷整改閉環(huán)管理工作機制,對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目，建立閉環(huán)管理臺賬、審核現(xiàn)場報告、督促提交整改、整改復核評估、追蹤計劃實施等5個方面嚴格缺陷整改閉環(huán)管理，嚴防隱患死角。
??? 四是加強分析研判，注重結(jié)果運用。充分運用智慧監(jiān)管手段，及時將檢查情況錄入監(jiān)管平臺系統(tǒng)，全面歸集企業(yè)風險信息，夯實企業(yè)風險分類基礎。將受到行政處罰、質(zhì)量管理體系不健全、缺陷項較多等情況的藥品生產(chǎn)企業(yè)列為重點監(jiān)管對象，確定為年度重點檢查名單，整合分局、工作站、核查分中心等監(jiān)管力量加大檢查力度，確保企業(yè)依法組織生產(chǎn)，持續(xù)穩(wěn)定符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。