??? 2024年是海曙區(qū)藥品經(jīng)營許可換證大年，共有2家連鎖總部、12家藥品批發(fā)企業(yè)及分支機構(gòu)、139家零售藥店面臨許可證到期換證。海曙區(qū)局嚴格把關(guān)、創(chuàng)新手段、精準幫扶，監(jiān)管與服務并重，切實做好全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作。截至目前，已完成1家連鎖總部、8家批發(fā)企業(yè)及分支機構(gòu)、29藥品零售藥店等38家藥品經(jīng)營許可換證。
??? 一是監(jiān)管發(fā)力，嚴把質(zhì)量關(guān)口。嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，明確換證標準和重點檢查內(nèi)容。針對換證企業(yè)質(zhì)量管理文件、人員管理、設施設備、銷售陳列、計算機系統(tǒng)等進行現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場驗收堅持高標準、嚴要求，對不符合換證標準和條件的企業(yè)，要求其限期整改，達標后再予以通過。對存在一般問題的企業(yè)，檢查人員當場提出整改意見，并細心指導其落實整改。
??? 二是科所聚力，創(chuàng)新工作機制。為有效提升各基層所藥品流通監(jiān)管實務操作能力，采取由藥化科室業(yè)務骨干帶班屬地所派員跟班的學習模式，通過“面對面講授+實打?qū)嵅僮?手把手指導”的方式，開展零售藥店換證檢查現(xiàn)場“沉浸式”教學，實現(xiàn)科所間的無縫對接和協(xié)同作戰(zhàn)，提升監(jiān)管效能。
??? 三是服務助力，優(yōu)化幫扶舉措。針對部分企業(yè)存在對換證籌備工作不熟悉、申報資料不規(guī)范等問題，該局通過藥品經(jīng)營企業(yè)交流群，線上為企業(yè)答疑解惑。在零售連鎖企業(yè)換證工作中，為減少企業(yè)換證工作量，海曙區(qū)局主動發(fā)函對接鄞州區(qū)局、江北區(qū)局，按照《藥品檢查管理辦法（試行）》相關(guān)要求，按比例協(xié)同完成門店換證抽查任務，各區(qū)門店檢查情況交海曙區(qū)局匯總，減少逐家門店換證檢查對企業(yè)的影響，助力企業(yè)平穩(wěn)換證。
??? 下一步，海曙區(qū)局將不斷探索創(chuàng)新工作機制與方式方法，持續(xù)做好藥品法律法規(guī)宣貫工作，督促企業(yè)嚴格按照標準規(guī)范經(jīng)營行為，以更高效的監(jiān)管和更優(yōu)質(zhì)的服務圓滿完成全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作，保障公眾用藥安全，助推轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。