為持續(xù)深化“放管服”改革,全面提高政務服務效能,根據省政府電子證照應用工作部署,我局決定對醫(yī)療器械生產許可試行電子證照,現將試行期間有關事項公告如下:
1.自2023年4月1日起,按照《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》提出申請并獲準生產、延續(xù)、變更的醫(yī)療器械生產企業(yè),開始發(fā)放醫(yī)療器械電子生產許可證。
2.試行期間,紙質證照和電子證照同步運行,企業(yè)如需紙質證照,按原領取途徑線下領取。
3.此前已發(fā)放的紙質證明在有效期內依然有效。
4.電子證明與紙質證明具有同等法律效力。電子證明具有即時送達、短信提醒、掃碼查詢、在線驗證、全網共享、防偽等功能。
5.正式實施醫(yī)療器械電子生產許可證的時間,另行公告。
政務服務窗口電話:0731-82213687,82210162;行政審批系統技術咨詢電話:0731-88633388,88633389。
政務服務窗口地址:長沙市天心區(qū)銀杏路6號,省政務服務大廳省藥監(jiān)局窗口。
特此公告。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月28日