??? 為認(rèn)真貫徹落實(shí)市委、市政府關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作部署和市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)三年攻堅(jiān)專項(xiàng)行動(dòng)工作要求，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以開(kāi)展“三個(gè)年”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持監(jiān)管與幫扶相結(jié)合，以監(jiān)管促提升，以幫扶助發(fā)展，多種形式開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)幫扶活動(dòng)，助力我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。?
??? 一、開(kāi)展“組團(tuán)式”幫扶，一對(duì)一優(yōu)服務(wù)。積極牽線搭橋，4月8日，邀請(qǐng)省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)專家“組團(tuán)式”來(lái)銅調(diào)研幫扶宜君縣道地中藥材種植和產(chǎn)地趁鮮切制藥材標(biāo)準(zhǔn)制定工作，助力鄉(xiāng)村振興。同時(shí)，對(duì)擬建的1家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，對(duì)廠房布局、設(shè)施設(shè)備、人員及質(zhì)量管理等方面給予指導(dǎo)。專家組對(duì)陜西起源康博生物有限公司的中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。趁鮮切制是中藥材產(chǎn)地加工方式之一，在一定程度上有利于保障中藥材質(zhì)量，該項(xiàng)目建成后將成為我省中部地區(qū)唯一一家趁鮮切制企業(yè)，對(duì)加快推動(dòng)宜君縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與二三產(chǎn)業(yè)深度融合、促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)延鏈補(bǔ)鏈具有重要意義，為將宜君縣打造成渭北食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。建成年可切制2500噸鮮切飲片和2500噸凈制飲片，可新增就業(yè)崗位60余個(gè)，產(chǎn)值可達(dá)9400萬(wàn)元，趁鮮切制中藥材可銷往全國(guó)各地中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
??? 二、開(kāi)展“百人幫百企”，實(shí)打?qū)嵳鎺头?。連續(xù)4年開(kāi)展“百人幫百企”活動(dòng)，針對(duì)我市藥械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況，科學(xué)制定幫扶計(jì)劃，由市局7名班子成員和4名調(diào)研員分別包抓藥械企業(yè)，并確定一個(gè)科室作為責(zé)任科室，科室負(fù)責(zé)人作為幫扶聯(lián)絡(luò)員，明確幫扶任務(wù)、幫扶時(shí)限、幫扶要求，定期深入企業(yè)開(kāi)展幫扶活動(dòng)?；顒?dòng)中，幫扶人員第一時(shí)間深入對(duì)口幫扶的企業(yè)，了解企業(yè)面臨的問(wèn)題及訴求,列出問(wèn)題清單，確定具體幫扶內(nèi)容和每次幫扶的具體方式，制定“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”幫扶任務(wù)分解臺(tái)賬，進(jìn)行“一對(duì)一”“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”幫扶。通過(guò)選派專業(yè)人員上門(mén)服務(wù)、技術(shù)指導(dǎo)等方式，打通醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、上市后變更、持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)“堵點(diǎn)”，破解藥品質(zhì)量安全隱患“痛點(diǎn)”，幫扶西安天一秦昆制藥有限公司銅川分公司先后3次通過(guò)了省藥監(jiān)局的GMP符合性檢查，中藥提取、口服液體及固體制劑車(chē)間已全部正常生產(chǎn)，具備片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑等6個(gè)劑型生產(chǎn)范圍，后續(xù)將進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)。定期深入陜西秦諾寧康藥業(yè)有限公司項(xiàng)目工地，指導(dǎo)企業(yè)符合GMP建設(shè)要求，避免企業(yè)走彎路，目前固體制劑車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備已安裝到位，同步進(jìn)行凈化，計(jì)劃10月份試生產(chǎn)并認(rèn)證。陜西錦穗頤和藥業(yè)有限公司已完成提取車(chē)間的工藝管道安裝、顆粒生產(chǎn)線的設(shè)備招標(biāo)等工作，計(jì)劃8月份啟動(dòng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。通過(guò)符合性檢查后，將成為我省規(guī)模最大的CDMO代加工平臺(tái)。協(xié)調(diào)省藥監(jiān)局為陜西豐禾制藥有限公司轉(zhuǎn)移批準(zhǔn)文號(hào)11個(gè)。
??? 三、開(kāi)展“藥檢聯(lián)藥企”，面對(duì)面促提升。充分發(fā)揮食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心技術(shù)支撐優(yōu)勢(shì)，搭建藥檢藥企合作交流平臺(tái)，市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心與全市藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂幫扶協(xié)議，在設(shè)施設(shè)備、檢驗(yàn)技術(shù)等方面給予指導(dǎo)和服務(wù)。根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)需求，依托市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心技術(shù)力量，已為藥品生產(chǎn)企業(yè)代培質(zhì)量檢驗(yàn)人員50余人次，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)把好藥品生產(chǎn)質(zhì)檢關(guān)。