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??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》及政府信息公開之相關(guān)規(guī)定,我局對(duì)以下1家單位取得《第一類體外診斷試劑備案信息表》信息予以公開,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
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六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年11月1日
?第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào):皖六械備?20220030
備案人名稱
六安振華醫(yī)療器械有限公司
社會(huì)信用代碼
91341503MA2W3NL965
備案人注冊(cè)地址
安徽省六安市裕安區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)?G105 國(guó)道(萬(wàn)景汽車檢測(cè)站院內(nèi))
生產(chǎn)地址
代理人
?
代理人注冊(cè)地址
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用隔離鞋套
型號(hào)/規(guī)格
型號(hào):A?型(無(wú)紡布鞋套)、B?型(PE?鞋套)?規(guī)格:S、M、L、XL、2XL、3XL、
4XL
產(chǎn)品有效期
3年
產(chǎn)品描述
醫(yī)用隔離鞋套采用聚乙烯材料或非織造布制成,有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非
無(wú)菌提供。
預(yù)期用途
醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、
分泌物等,起阻隔、防護(hù)作用
備注
備案單位和日期
備案日期:?2022 年 10 月 26 日
變更情況
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