??? 根據(jù)《遼寧省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序》（遼藥監(jiān)告〔2022〕56號）的規(guī)定，經(jīng)我局審核，遼寧嘉音醫(yī)療科技有限公司的超順磁均相免疫分析儀、常規(guī)C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒（超順磁均相免疫分析法)等兩個項目符合優(yōu)先注冊情形（詳見附件），擬進行優(yōu)先注冊，現(xiàn)予以公示。
??? 公示時間：2023年3月31日至2023年4月8日。公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我局醫(yī)療器械監(jiān)管處。
??? 聯(lián)系人：牛云松???聯(lián)系電話：024-31607086
??? 地??址：沈陽市和平區(qū)十緯路16號
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遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2023年3月31日
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附件?醫(yī)療器械優(yōu)先注冊申請審核結(jié)果
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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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210000000000-000172026000-20221110202948380
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超順磁均相免疫分析儀
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遼寧嘉音醫(yī)療科技有限公司
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《遼寧省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序》（遼藥監(jiān)告〔2022〕56號）第三條第（三）項“在國內(nèi)依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有引領(lǐng)作用或者填補產(chǎn)業(yè)空白的醫(yī)療器械。”
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2
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210000000000-000172026000-20221110195735255
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常規(guī)C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒（超順磁均相免疫分析法)
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遼寧嘉音醫(yī)療科技有限公司
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《遼寧省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序》（遼藥監(jiān)告〔2022〕56號）第三條第（三）項“在國內(nèi)依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有引領(lǐng)作用或者填補產(chǎn)業(yè)空白的醫(yī)療器械?！?
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