??? 根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號）要求，省局組織制訂了《江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄（2023年版）》，現(xiàn)予印發(fā)，并于印發(fā)之日起實施。原江西省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)江西省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（贛食藥監(jiān)械〔2014〕38號）同時廢止。
??? 附件：江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄（2023年版）
附件：
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江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄（2023年版）
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序號
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目錄編碼（一級）
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產(chǎn)品類別（一級）
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目錄編碼（二級）
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產(chǎn)品類別（二級）
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管理類別
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1
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01-02
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激光手術(shù)設(shè)備及附件
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01-02-01
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半導(dǎo)體激光治療機
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Ⅲ
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2
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06-16
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內(nèi)窺鏡輔助用品
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06-16-04
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胃鏡膠、胃鏡膠（含鹽酸利多卡因）、胃鏡潤滑液、腸鏡膠、腸鏡潤滑液、鹽酸利多卡因內(nèi)鏡潤滑劑、
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Ⅲ
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3
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07-10
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有創(chuàng)血壓傳感器
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07-10-01
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一次性使用血壓傳感器
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Ⅲ
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4
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09-04
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力療設(shè)備/器具
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09-04-06
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體外反搏裝置
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Ⅲ
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5
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10-04
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血液凈化輔助器具
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10-04-03
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一次性使用置換液管路、血液凈化補液管路
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Ⅲ
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6
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14-10
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創(chuàng)面敷料
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14-10-06
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海藻酸鈣敷料
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Ⅲ
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7
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17-10
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其它口腔材料
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17-10-06
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牙齒漂白劑
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Ⅲ
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8
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22-11
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動靜脈采血針連接件
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22-11-01
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一次性使用采血針、一次性使用采血器、一次性使用靜脈采血針、一次性使用靜脈采血器
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Ⅲ
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9
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06-01
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口腔X射線機
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06-01-04
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牙科X射線機、高頻直流牙科X射線機
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Ⅱ
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10
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08-04
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醫(yī)用制氧設(shè)備
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08-04-02?
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小型醫(yī)用制氧機、小型分子篩制氧機
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Ⅱ
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11
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14-05
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非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管
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14-05-03
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導(dǎo)尿管（包）
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Ⅱ
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12
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14-10
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創(chuàng)面敷料
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14-10-04
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水凝膠敷料、水凝膠傷口敷料
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Ⅱ
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14-10-08
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液體敷料、噴劑敷料、膏狀敷料、液體傷口敷料、傷口護理軟膏
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Ⅱ
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14-10-12
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?殼聚糖婦科凝膠、殼聚糖婦科洗液、殼聚糖痔瘡洗液、殼聚糖痔瘡凝膠、殼聚糖婦科抗菌噴洗劑、殼聚糖生物護創(chuàng)敷料、殼聚糖止血粉
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Ⅱ
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13
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14-13
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手術(shù)室感染控制用品
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14-13-03
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橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
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Ⅱ
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14
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14-14
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醫(yī)護人員防護用品
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14-14-01
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醫(yī)用防護口罩
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Ⅱ
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14-14-02
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醫(yī)用防護服
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Ⅱ
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15
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18-01
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婦產(chǎn)科手術(shù)器械
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18-01-05
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一次性使用無菌陰道擴張器
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Ⅱ
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