各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局：
???? ?經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《北京市關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)???????北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局
北京市財(cái)政局???? ????????????北京市商務(wù)局
北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局??? ???????北京市醫(yī)療保障局
北京市藥品監(jiān)督管理局??? ???????北京市中醫(yī)管理局
2019年5月29日
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北京市關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見
??????為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號(hào)）和《國家基本藥物目錄（2018年版）》，進(jìn)一步完善國家基本藥物制度，結(jié)合本市實(shí)際，制定本實(shí)施意見。
一、指導(dǎo)思想
全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民健康為中心，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，落實(shí)基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)政策，全面帶動(dòng)本市藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，助力分級(jí)診療制度建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
二、工作任務(wù)
????（一）調(diào)整北京市基本藥物目錄。按照國家基本藥物目錄調(diào)整周期和執(zhí)行要求，原則上不再進(jìn)行本市增補(bǔ)。未納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的原北京市增補(bǔ)基本藥物不再保留，實(shí)現(xiàn)與國家基本藥物目錄的全面對(duì)接。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)目錄調(diào)整情況，按程序及時(shí)更新本機(jī)構(gòu)藥品采購目錄和用藥手冊(cè)，確保基本藥物及時(shí)應(yīng)用于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。（市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)局）
（二）提高基本藥物供給能力。通過多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動(dòng)，努力保障基本藥物穩(wěn)定供應(yīng)。對(duì)于生產(chǎn)供應(yīng)較少的基本藥物，支持有條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和集團(tuán)創(chuàng)建國家級(jí)小品種藥品集中生產(chǎn)基地，鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強(qiáng)本市基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。開展北京市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查。對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物，以北京市短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制為平臺(tái)，各部門分工協(xié)作保證供應(yīng)。（市經(jīng)濟(jì)信息化局、市商務(wù)局、市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市中醫(yī)局）
（三）完善采購配送機(jī)制。堅(jiān)持藥品陽光采購方向，轉(zhuǎn)變政府管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，落實(shí)藥品分類采購，做好京津冀基本藥物價(jià)格聯(lián)動(dòng)，支持以?？铺厣㈦`屬關(guān)系、各種醫(yī)聯(lián)體等開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，可委托本市具有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行配送，為保障配送到位，偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇區(qū)內(nèi)有能力的藥品批發(fā)企業(yè)協(xié)助配送。要細(xì)化采購合同，因企業(yè)原因造成臨床用藥短缺，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門和單位及時(shí)列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款；對(duì)拖延貨款的，要給予通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令限期整改。（市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)局）
（四）加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。依托本市藥品陽光采購平臺(tái)和國家短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)，加強(qiáng)藥品多源信息采集，實(shí)現(xiàn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。發(fā)揮北京市短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的重要作用，分析研判藥品短缺品種，通過多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動(dòng)，努力緩解臨床必需藥品的短缺問題。對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。通過軍民融合的方式，加強(qiáng)短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)溝通。（市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市藥監(jiān)局、市中醫(yī)局）
（五）促進(jìn)臨床優(yōu)先合理使用。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)功能定位和診療范圍，優(yōu)先選用基本藥物并強(qiáng)化使用管理，使用金額應(yīng)達(dá)到一定比例。三級(jí)綜合（含中醫(yī)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)比例應(yīng)達(dá)到25%以上，二級(jí)綜合（含中醫(yī)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)比例應(yīng)達(dá)到30%以上，各區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)比例應(yīng)達(dá)到50%以上。藥品陽光采購平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)均應(yīng)對(duì)基本藥物進(jìn)行特別標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容，科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核。對(duì)無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。落實(shí)基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市醫(yī)保局、市中醫(yī)局）
????（六）開展臨床使用監(jiān)測(cè)和信息共享。與北京市藥品陽光采購平臺(tái)共建共享醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購數(shù)據(jù)，依托市區(qū)兩級(jí)全民健康信息平臺(tái)和電子病例信息系統(tǒng)，建立健全國家、省兩級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)以及國家、市、區(qū)、機(jī)構(gòu)四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價(jià)格、供應(yīng)配送等信息。開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)和基本藥物監(jiān)測(cè)評(píng)估，持續(xù)開展處方集中點(diǎn)評(píng)，指導(dǎo)臨床安全合理用藥。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，按照國家有關(guān)部門統(tǒng)一部署對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等實(shí)行全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。（市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市中醫(yī)局）
????（七）逐步提高保障水平。完善醫(yī)保支付政策，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí)，按照國家要求優(yōu)先考慮將基本藥物納入目錄范圍。對(duì)于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、精神病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。在高血壓、糖尿病等慢性病長(zhǎng)處方管理的藥品遴選中，優(yōu)先選用基本藥物，促進(jìn)用藥銜接，最大程度減少患者藥費(fèi)支出，增強(qiáng)群眾獲得感。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市中醫(yī)局）
（八）保障質(zhì)量安全。將國家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃與我市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃相結(jié)合，對(duì)在產(chǎn)基本藥物和基本藥物配送環(huán)節(jié)實(shí)施全品種覆蓋抽檢，按年度制定抽驗(yàn)工作方案，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品要及時(shí)查控、依法查處，并定期向社會(huì)發(fā)布質(zhì)量公告。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)。對(duì)已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵(lì)企業(yè)開展質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)，提高仿制藥研發(fā)管理水平。按照藥品陽光采購動(dòng)態(tài)準(zhǔn)入機(jī)制，對(duì)新批準(zhǔn)上市的、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的基本藥物及時(shí)掛網(wǎng)準(zhǔn)入。（市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局）
（九）加強(qiáng)督導(dǎo)宣傳。各級(jí)主管部門應(yīng)按照國家要求根據(jù)基本藥物制度落實(shí)情況組織督導(dǎo)評(píng)估，強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用，根據(jù)督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。對(duì)推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)。鼓勵(lì)各區(qū)結(jié)合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結(jié)推廣。要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，營造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。（市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)濟(jì)信息化局、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市中醫(yī)局、各區(qū)政府）
三、?組織保障
為保證基本藥物制度在我市持續(xù)推進(jìn)和完善，健全長(zhǎng)效機(jī)制，在市政府領(lǐng)導(dǎo)下，充分發(fā)揮北京市醫(yī)改協(xié)調(diào)小組作用，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)實(shí)施基本藥物制度相關(guān)政策。小組成員單位具體分工職責(zé)如下：市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組織基本藥物制度的實(shí)施，落實(shí)國家基本藥物制度各項(xiàng)具體要求并加強(qiáng)監(jiān)督落實(shí)；市經(jīng)濟(jì)信息化局負(fù)責(zé)推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)企業(yè)保證基本藥物供應(yīng)；市財(cái)政局負(fù)責(zé)指導(dǎo)各區(qū)統(tǒng)籌相關(guān)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，保障實(shí)施基本藥物制度工作落實(shí)；市商務(wù)局負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)促進(jìn)發(fā)展；市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)等行為，依法開展反壟斷調(diào)查，將違反合同約定造成用藥短缺的相關(guān)部門和單位及時(shí)列入失信記錄；市醫(yī)保局負(fù)責(zé)基本藥物采購相關(guān)的平臺(tái)建設(shè)，執(zhí)行采購要求，落實(shí)基本藥物制度醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷政策；市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督管理，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和質(zhì)量抽驗(yàn)，督促本市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)保證基本藥物供應(yīng)；市中醫(yī)局負(fù)責(zé)推薦有關(guān)中醫(yī)藥專家參與基本藥物中藥部分目錄評(píng)價(jià)，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片使用管理規(guī)范。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，及時(shí)研究解決基本藥物相關(guān)工作中出現(xiàn)的重大問題。
各區(qū)人民政府要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，協(xié)調(diào)基本藥物制度在轄區(qū)內(nèi)的落實(shí)和監(jiān)督管理，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jī)效考核體系，確保取得實(shí)效。