??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令﹝2021﹞第739號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)以下企業(yè)申請(qǐng)注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進(jìn)行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號(hào)市政府二辦二樓C11后室
??? 郵政編碼:410005
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注銷日期
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1
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20210166號(hào)
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樣本釋放劑
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2025-08-25
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2
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20200234號(hào)
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樣本保存液
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2025-08-25
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3
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20200252號(hào)
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一次性使用采樣器
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2025-08-25
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4
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20200225號(hào)
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一次性使用病毒采樣管
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2025-08-25
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5
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20221546號(hào)
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血細(xì)胞分析用稀釋液
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2025-08-25
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6
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20221542號(hào)
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血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?
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2025-08-25
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7
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20200275號(hào)
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核酸提取或純化試劑
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2025-08-25
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8
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20210116號(hào)
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樣本稀釋液
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2025-08-25
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9
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20220249號(hào)
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分杯處理系統(tǒng)
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2025-08-25
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10
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長械備20200224號(hào)
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全自動(dòng)核酸提取儀
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2025-08-25
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11
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長沙市福爾泰矯形康復(fù)器材有限公司
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湘長械備20220533號(hào)
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頭部固定器
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2025-08-25
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12
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司羿(長沙)智能科技有限公司
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湘長械備20221459號(hào)
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手指關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器
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2025-09-01
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13
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湖南時(shí)美離子電科技有限公司
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湘長械備20200082號(hào)
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理療用體表電極
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2025-09-02
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14
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長沙海憑醫(yī)療設(shè)備有限公司
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湘長械備20230894號(hào)
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定向透藥電極貼片
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2025-09-08
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15
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司羿(長沙)智能科技有限公司
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湘長械備20220907號(hào)
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理療用體表電極
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2025-09-09
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16
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湖南屹安生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20240246號(hào)
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緩沖液
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2025-09-12
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17
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長沙普方德生物科技有限公司
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湘長械備20250078號(hào)
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細(xì)胞分選儀
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2025-09-16
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18
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湖南省萬卓醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20250090號(hào)
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理療用體表電極
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2025-09-18
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19
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湖南肽爾生物制藥有限公司
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湘長械備20250017號(hào)
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定向透藥電極貼片
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2025-09-19
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20
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湖南瑞益朗醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20210129號(hào)
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鼻部沖洗器
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2025-09-25
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21
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湖南豐得利醫(yī)療科技有限公司
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湘長械備20240441號(hào)
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定向透藥電極貼片
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2025-09-28
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22
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湖南峰博醫(yī)療器械科技有限公司
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湘長械備20250420號(hào)
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醫(yī)用取皮刀
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2025-09-29
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23
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長沙市鵬瑞生物科技有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200041號(hào)
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生產(chǎn)證
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2025-08-25
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24
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湖南國科智瞳科技有限公司
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湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210122號(hào)
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生產(chǎn)證
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2025-08-25
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25
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長沙鋌堆輪醫(yī)療器械有限公司
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湘長食藥監(jiān)生產(chǎn)備20180034號(hào)
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生產(chǎn)證
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2025-09-28
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26
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湖南峰博醫(yī)療器械科技有限公司
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湘長械委托生產(chǎn)備20250080號(hào)
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委托生產(chǎn)證
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2025-09-29
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??? 特此公告。
長沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年9月30日