??? 為全面提升轄區(qū)藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)質量安全意識，嚴格落實企業(yè)主體責任，更好保障轄區(qū)藥品安全，4月3日，第五分局組織召開藥品生產(chǎn)質量安全工作會議，轄區(qū)26家藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人（負責人）、質量負責人參加了會議。
??? 會議傳達學習了2024年全國和全省藥品監(jiān)督管理工作會議精神，通報了上一年度轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作情況，分析了存在的問題和風險，對今年藥品生產(chǎn)質量安全工作重點進行了部署，并安排安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司就無菌保障能力提升行動工作做了經(jīng)驗交流。
??? 會議要求，一是各藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)要深刻認識黨和政府對藥品安全的要求以及人民群眾對藥品安全的期盼，牢記藥品安全是“國之大者”，牢固樹立守法合規(guī)意識，弘揚優(yōu)秀企業(yè)家精神，做愛國敬業(yè)、守法經(jīng)營、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、回報社會的典范。二是要嚴格落實企業(yè)主體責任，全面提升藥品安全保障水平。當前藥品安全面臨的形式依然復雜，轄區(qū)內藥品生產(chǎn)企業(yè)存在規(guī)模較小，廠房設備陳舊、管理水平不高等問題的不在少數(shù)，“不愿落實、不會落實、落實不好”企業(yè)主體責任問題還比較突出。各企業(yè)要堅持問題導向，全面推進風險排查整改，嚴格落實企業(yè)全員崗位責任，強化生產(chǎn)全過程、藥品全生命周期的管理，特別是企業(yè)關鍵人員要以身作則，強化質量安全意識，嚴格執(zhí)行相關標準規(guī)范要求。三是要加強溝通協(xié)調，通過分局和生產(chǎn)企業(yè)共同努力，促進轄區(qū)藥品安全提升和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。分局要認真貫徹省委省政府“新春第一會”精神，落實省局“一改兩為”要求，寓服務于監(jiān)管之中，通過行政指導、走訪調研等多種形式，積極為企紓困解難，助力轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
??? 會議還發(fā)放了第五分局持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境幫扶調研表，征求企業(yè)的訴求、意見和建議，分局將對收集的企業(yè)訴求開展針對性幫扶，對意見和建議認真研究并加以落實。