?近日,上海市食藥監(jiān)局、上海市衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合召開(kāi)了醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院部署工作會(huì),會(huì)議由市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處黃亦武副處長(zhǎng)主持,市衛(wèi)計(jì)委藥政處吳文輝處長(zhǎng)應(yīng)邀出席。
“十三五”期間,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)M定了一百個(gè)醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種,上海市承擔(dān)了其中七個(gè)品種的監(jiān)測(cè),分別是大動(dòng)脈覆膜支架、機(jī)械心臟瓣膜、疝補(bǔ)片、血液透析機(jī)、空心纖維透析器、一次性使用軟組織擴(kuò)張器和注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠。為落實(shí)總局《關(guān)于開(kāi)展“十三五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的通知》中對(duì)哨點(diǎn)醫(yī)院的要求,即每個(gè)監(jiān)測(cè)品種至少十家哨點(diǎn)醫(yī)院,上海市局在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上擬定了二十六家哨點(diǎn)醫(yī)院。
會(huì)上,黃亦武副處長(zhǎng)指出重點(diǎn)監(jiān)測(cè)不僅是完成國(guó)家總局的任務(wù),更重要的是通過(guò)這項(xiàng)工作提升上海地區(qū)的醫(yī)療技術(shù)水平和用械安全。在對(duì)此次重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃進(jìn)行介紹的同時(shí),他還對(duì)各哨點(diǎn)醫(yī)院工作提出了要求,希望根據(jù)監(jiān)測(cè)品種組建哨點(diǎn)醫(yī)院小組,由組長(zhǎng)哨點(diǎn)醫(yī)院組織成員哨點(diǎn)醫(yī)院共同推進(jìn)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)本次重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,通過(guò)建立產(chǎn)品使用登記數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)不良事件進(jìn)行跟蹤研究。市衛(wèi)計(jì)委吳文輝處長(zhǎng)表示衛(wèi)計(jì)委會(huì)積極配合市食藥監(jiān)局的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作,并對(duì)哨點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行了動(dòng)員。
會(huì)后市食藥監(jiān)局發(fā)放了哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)倡議書(shū),要求參會(huì)醫(yī)院簽署確認(rèn)后報(bào)送市局。此次會(huì)議為哨點(diǎn)醫(yī)院授牌和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目協(xié)議簽訂打下了基礎(chǔ)。