? 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品存在使用VIDAS 3儀器無(wú)法匹配本受影響批次產(chǎn)品信息,導(dǎo)致無(wú)法啟動(dòng)測(cè)試的問(wèn)題,生產(chǎn)商bioMerieux SA對(duì)人類(lèi)免疫缺陷病毒P24抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173400574)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2019年10月29日