??? 依據原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現予以公示。
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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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CSZ2200389
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人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑（免疫層析法）
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廣州萬孚生物技術股份有限公司
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該產品屬于列入國家科技重大專項的醫(yī)療器械。
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??? 公示時間：2023年1月16日至2023年1月28日
??? 公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務部。
??? 聯系人：張欣
??? 電話：010-86452928
??? 電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??? 地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年1月16日