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中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)術(shù)臨床路徑(2022版)
發(fā)布時(shí)間:2023/06/14 信息來(lái)源:查看

二尖瓣反流是我國(guó)最常見(jiàn)的心臟瓣膜病。估計(jì)中國(guó)需要干預(yù)治療的二尖瓣反流患者約750萬(wàn);>65歲人群中重度二尖瓣反流發(fā)病率高達(dá)19.1%,但超過(guò)2/3的患者由于高齡、并發(fā)癥等危險(xiǎn)因素?zé)o法手術(shù)治療,5年內(nèi)死亡率高達(dá)50%。

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)(TEER)是一項(xiàng)基于導(dǎo)管、經(jīng)皮介入的緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù),該技術(shù)通過(guò)夾合反流性二尖瓣的前瓣和后瓣,以糾正二尖瓣反流。

截至2021年,全球應(yīng)用MitraClip系統(tǒng)超過(guò)15萬(wàn)例。在我國(guó)TEER于2020年起步,但目前尚缺乏規(guī)范的臨床路徑。

近日,中國(guó)首個(gè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)術(shù)臨床路徑發(fā)布。路徑涉及TEER團(tuán)隊(duì)建設(shè)、患者臨床評(píng)估、影像評(píng)估、手術(shù)規(guī)范流程、復(fù)雜病變處理、圍術(shù)期管理、全生命周期康復(fù)隨訪等臨床關(guān)注的關(guān)鍵問(wèn)題。

二尖瓣反流的臨床綜合評(píng)估

(1) 臨床癥狀、心血管疾病病史和其他疾病史;

(2)患者的心功能狀態(tài)(NYHA心功能分級(jí));

(3)患者是否接受充分的指南指導(dǎo)的藥物治療(GDMT),是否有血運(yùn)重建或心臟再同步化治療(CRT)的指征;

(4)外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn);

(5)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估TEER的適應(yīng)證以及短期和長(zhǎng)期預(yù)后獲益;

(6)TEER禁忌證。

多學(xué)科團(tuán)隊(duì)

完整的心臟瓣膜病TEER團(tuán)隊(duì)包括:心血管內(nèi)科醫(yī)師(包括心衰專家)、心血管介入醫(yī)師、超聲影像醫(yī)師(需至少2名超聲醫(yī)師)、心血管外科醫(yī)師、麻醉科醫(yī)師、護(hù)理及康復(fù)醫(yī)生。

TEER的術(shù)前評(píng)估至關(guān)重要,尤其是患者的篩選以及建立超聲影像資料核心實(shí)驗(yàn)室。

適應(yīng)證及禁忌證

TEER干預(yù)策略以Carpentier分型為重要依據(jù),其主要根據(jù)瓣葉的活動(dòng)度來(lái)進(jìn)行區(qū)分(圖1)。

基于最新國(guó)內(nèi)外指南和共識(shí),TEER適應(yīng)證包括:

原發(fā)性二尖瓣反流

中重度以上二尖瓣反流;

有臨床癥狀,或無(wú)臨床癥狀但LVEF≤ 60%?或LVESD ≥40 mm;

經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估外科手術(shù)高?;驘o(wú)法外科手術(shù);

預(yù)期壽命>1年;

解剖結(jié)構(gòu)合適;

繼發(fā)性二尖瓣反流

重度二尖瓣反流;

外科修復(fù)或置換手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn);

LVEF 20%~50%;

LVESD ≤ 70 mm;

PASP≤ 70 mmHg;

無(wú)右心功能受損;

無(wú)重度三尖瓣反流;

經(jīng)血運(yùn)重建、CRT或GDMT 1~3個(gè)月后仍有嚴(yán)重心力衰竭癥狀;

瓣膜形態(tài)合適;

預(yù)期壽命>1年

禁忌證

二尖瓣瓣口狹窄;

無(wú)法耐受抗凝或抗血小板藥物治療;

活動(dòng)性感染;

解剖結(jié)構(gòu)不適合;

心腔內(nèi)血栓;

對(duì)藥物治療反應(yīng)差的終末期心力衰竭;

血液動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定且長(zhǎng)期依賴血管活性藥物或機(jī)械輔助循環(huán)支持;

預(yù)期壽命<1年

在真實(shí)世界的臨床實(shí)踐中,PRIME-MR研究顯示TEER治療二尖瓣反流患者的STS評(píng)分從2008~2013年的5.7%降至2020~2022年的4.8%,這意味著很多外科手術(shù)中?;虻臀;颊呔芙^接受外科治療時(shí),TEER可能是一個(gè)合理的選擇。

REPAIR-MR和PRIMARY研究已經(jīng)開(kāi)始針對(duì)外科手術(shù)中危和低?;颊咴u(píng)估TEER治療的安全性和有效性。

器械

國(guó)際上目前獲得FDA批準(zhǔn)的TEER器械有兩款:MitraClip系統(tǒng)和PASCAL系統(tǒng)。

國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的TEER器械均處于上市前臨床研究階段,3種器械鎖定原理的代表性器械見(jiàn)下表。

超聲心動(dòng)圖:術(shù)前影像學(xué)評(píng)估的主要方法

TEER的術(shù)前影像學(xué)評(píng)估方法中,經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖(TTE)與經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖(TEE)應(yīng)用最廣泛,在TTE和TEE影像質(zhì)量差或評(píng)估不準(zhǔn)確時(shí)可以采用心臟CT及心臟磁共振成像(CMR)作為補(bǔ)充。臨床路徑重點(diǎn)介紹了TTE和TEE術(shù)前評(píng)估要點(diǎn)。

二尖瓣反流嚴(yán)重程度評(píng)估

推薦選擇縮流頸寬度(VCW)、近端等速表面積(PISA)半徑、有效反流口面積(EROA)、反流容積(RVol),反流容積分?jǐn)?shù)(RF)、連續(xù)多普勒(CW)頻譜形態(tài)、二尖瓣前向跨瓣血流頻譜、左心房和左心室內(nèi)徑、肺靜脈血流等作為特異性評(píng)價(jià)指標(biāo),綜合評(píng)估二尖瓣反流嚴(yán)重程度。

二尖瓣解剖學(xué)評(píng)估

近年來(lái),國(guó)外專家提出了TEER的“綠區(qū)-黃區(qū)-紅區(qū)”概念,綠區(qū)病變即為符合EVERESTⅡ和COAPT研究入選標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)單病變;黃區(qū)病變?yōu)槌街改贤扑]標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)雜病變;紅區(qū)病變則為困難的解剖結(jié)構(gòu)或禁忌證,需評(píng)估二尖瓣置換指征(表6)。

TEER手術(shù)流程

經(jīng)股靜脈TEER的規(guī)范流程共有10個(gè)步驟,經(jīng)心尖TEER的規(guī)范流程共有5個(gè)步驟。

復(fù)雜二尖瓣病變的策略

TEER治療復(fù)雜二尖瓣病變的策略針對(duì)交界區(qū)病變、寬大脫垂或連枷樣病變、Barlow病、瓣葉裂、多瓣膜病合并重度二尖瓣反流。

圍術(shù)期抗栓

術(shù)前抗栓治療:若術(shù)前長(zhǎng)期使用抗凝藥物,應(yīng)術(shù)前停止抗凝。華法林一般應(yīng)至少在術(shù)前3天停用,手術(shù)當(dāng)日復(fù)查凝血功能,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值控制在1.7以下。

低分子肝素應(yīng)在術(shù)前12h停用。新型口服抗凝藥可在手術(shù)當(dāng)日停用。如長(zhǎng)期使用抗血小板藥物如阿司匹林、氯吡格雷,術(shù)前無(wú)需停用。如患者術(shù)前未口服抗血小板藥物,是否需要雙聯(lián)抗血小板藥物仍無(wú)定論,根據(jù)患者實(shí)際情況決定。

術(shù)后抗栓治療:對(duì)于有抗凝指征患者,繼續(xù)使用維生素K拮抗劑或新型口服抗凝藥。對(duì)于無(wú)抗凝指征患者,目前尚無(wú)大型臨床研究證據(jù)指導(dǎo)抗血小板藥物的選擇,根據(jù)既往研究,建議阿司匹林100mg/d和(或)氯吡格雷75mg/d抗栓治療1~3個(gè)月,目前國(guó)內(nèi)外指南尚無(wú)定論。

推薦術(shù)前預(yù)康復(fù)、術(shù)后住院康復(fù)、門(mén)診康復(fù)和居家康復(fù)4個(gè)階段的全程康復(fù)管理

基于TEER患者病因和病理生理狀態(tài)等臨床需求為導(dǎo)向,康復(fù)團(tuán)隊(duì)實(shí)施精準(zhǔn)的康復(fù)評(píng)估,以康復(fù)時(shí)不增加TEER患者術(shù)后二尖瓣反流為原則,建立從術(shù)前預(yù)康復(fù)、術(shù)后住院康復(fù)、門(mén)診康復(fù)和居家康復(fù)4個(gè)階段的全程康復(fù)管理路徑,以改善患者的中遠(yuǎn)期預(yù)后。

建議TEER術(shù)后康復(fù)療程為12周,可在門(mén)診康復(fù)訓(xùn)練至少4周,聯(lián)合居家康復(fù)訓(xùn)練8周的多模式聯(lián)合運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練完成康復(fù)計(jì)劃。


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