??? 為強化醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管,推動招商引資企業(yè)順利投產。近日,縣市場監(jiān)督管理局組織調研組深入貝加爾醫(yī)療科技(黑龍江)有限公司,通過實地走訪、需求問詢與難題協調相結合的方式,全面掌握企業(yè)發(fā)展實情。
??? 調研組實地察看了企業(yè)廠區(qū)、生產車間及檢驗室等重點區(qū)域,聽取了關于產品研發(fā)設計、質量管理體系、產品注冊申報及生產許可等情況的詳細進展,并圍繞企業(yè)當前發(fā)展瓶頸與未來規(guī)劃開展交流。結合監(jiān)管職能,調研組從原料采購管控、生產過程規(guī)范到成品放行標準及專業(yè)人才配置等全鏈條環(huán)節(jié),為企業(yè)提供了針對性指導建議。
??? 調研中明確要求企業(yè):一是嚴格落實主體責任,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,堅守依法合規(guī)生產底線,以產品質量為核心,持續(xù)研發(fā)提供先進可靠的醫(yī)療器械產品;二是立足區(qū)域政策優(yōu)勢,聚焦臨床急需領域,優(yōu)化主營品種結構,積極拓展市場渠道,全面提升產品核心競爭力,推動醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)?；l(fā)展;三是共建政企親清關系,縣市場監(jiān)督管理局將通過開辟服務綠色通道、實施主動跟蹤幫扶、高效協調解決發(fā)展難題等舉措,為企業(yè)高質量發(fā)展提供堅實支撐。