??? 一是學(xué)習(xí)與宣貫相結(jié)合。制定了藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作方案，組織執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品委托生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)、制度文件。召開委托生產(chǎn)和受托生產(chǎn)企業(yè)政策宣貫會(huì)，部署開展專項(xiàng)檢查工作，對(duì)所有委托和受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行法律法規(guī)的專題培訓(xùn)，督促開展自查整改，建立健全委托生產(chǎn)品種的藥物警戒、體系銜接、藥品追溯、風(fēng)險(xiǎn)管理等制度，卡實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
??? 二是全覆蓋檢查與延伸檢查相結(jié)合。圍繞關(guān)鍵崗位人員配備在崗情況、質(zhì)量管理體系建設(shè)運(yùn)行情況、對(duì)委托生產(chǎn)的管理情況等對(duì)3家純B證持有人進(jìn)行了全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查。聯(lián)合一分局，配合廣東、福建省局對(duì)3家企業(yè)開展委托生產(chǎn)延伸檢查，通過(guò)聯(lián)動(dòng)聯(lián)處，提升轄區(qū)企業(yè)質(zhì)量管理水平。
??? 三是專項(xiàng)檢查與動(dòng)態(tài)監(jiān)管相結(jié)合。對(duì)轄區(qū)13家企業(yè)開展了委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)并督導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行問(wèn)題整改16個(gè)。依托省局監(jiān)管平臺(tái)，結(jié)合日常排查情況，適時(shí)更新轄區(qū)內(nèi)26家藥品委托和受托生產(chǎn)企業(yè)的委托品種臺(tái)賬，及時(shí)掌握藥品委托生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)信息，實(shí)施有針對(duì)性監(jiān)督檢查。