各有關單位:
??為貫徹落實黨中央、國務院防疫措施調整優(yōu)化,按照國家衛(wèi)生健康委《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》的工作部署,根據(jù)國家藥監(jiān)局器審中心《關于對落實市場監(jiān)管總局?國家藥監(jiān)局?國家知識產(chǎn)權局支持復工復產(chǎn)十條相關事宜補充說明的通知》文件精神,現(xiàn)將我局部分藥品、醫(yī)療器械行政許可事項辦理流程通知如下:
??一、關于申報延續(xù)許可的辦理
??相關延續(xù)許可事項辦理,自本通知發(fā)布之日起,恢復原辦理流程,相關單位可在“渝快辦”辦事指南中查詢。
??二、關于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和變更注冊補充資料時限要求
??按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定,自本通知發(fā)布之日起,補正資料提交時限恢復為一年,不再受理延期申請。
??以上內(nèi)容,國家另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
??特此通知。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年3月7日