???? 根據(jù)2022年12月底以來國家衛(wèi)生健康委員會陸續(xù)發(fā)布的《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”檢測方案》《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》等文件內(nèi)容，國家藥監(jiān)局器審中心對前期發(fā)布的《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了修訂?，F(xiàn)予發(fā)布。
??特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局?
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年3月2日?