??? 藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),西湖區(qū)局將加強(qiáng)藥械化網(wǎng)售監(jiān)管作為重要內(nèi)容,抓住網(wǎng)售平臺(tái)信息發(fā)布、網(wǎng)售產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)、網(wǎng)售政策研究三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)位的“牛鼻子”,使監(jiān)管初見(jiàn)成效。
??? 一是在監(jiān)測(cè)研判問(wèn)題上下功夫。將全區(qū)所有藥械化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)平臺(tái)納入“公平在線”自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以自動(dòng)監(jiān)測(cè)為主,同時(shí)輔以人工方式在各平臺(tái)不定期搜索監(jiān)測(cè)內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題即使用“市監(jiān)?!比∽C,固證手段覆蓋網(wǎng)頁(yè)、錄屏、視頻、照片等多場(chǎng)景。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后按照平臺(tái)責(zé)任、經(jīng)營(yíng)者責(zé)任進(jìn)行分類,及時(shí)移送或自行處置,形成管理閉環(huán)。如,監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)上海某公司在僅展示二類醫(yī)療器械備案憑證的情況下,在某云網(wǎng)絡(luò)店鋪上架三類醫(yī)療器械,并在展示照片中模糊產(chǎn)品注冊(cè)證信息。西湖區(qū)局將經(jīng)營(yíng)者違規(guī)線索移送所在地監(jiān)管部門(mén),并向上級(jí)部門(mén)報(bào)告平臺(tái)存在的問(wèn)題。
??? 二是在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)上下功夫。組織線上線下一體化抽檢,選取網(wǎng)售規(guī)模較大、投訴舉報(bào)較多、社會(huì)敏感度較高的單位和產(chǎn)品,將抽樣取證、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)和物流管理等視為監(jiān)管網(wǎng)售合規(guī)的重要手段,并在抽樣過(guò)程中重點(diǎn)關(guān)注處方藥的處方來(lái)源、執(zhí)業(yè)藥師審方和藥品配送等環(huán)節(jié)。在完成國(guó)抽、省抽和市抽任務(wù)的同時(shí),對(duì)比分析各級(jí)抽樣任務(wù)在全區(qū)的覆蓋情況,結(jié)合實(shí)際進(jìn)行“補(bǔ)差式”抽檢,使區(qū)域內(nèi)網(wǎng)售產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)更全面。目前,已籌集區(qū)級(jí)藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)15萬(wàn)元用于藥械化產(chǎn)品的網(wǎng)絡(luò)抽樣。
??? 三是在監(jiān)管對(duì)策研究上下功夫。聯(lián)合市檢查中心共同開(kāi)展“深化改革 ,強(qiáng)基固本”重要課題《網(wǎng)絡(luò)零售處方藥風(fēng)險(xiǎn)分析對(duì)策研究》,同時(shí)邀請(qǐng)浙江藥科職業(yè)大學(xué)提供專業(yè)分析建議。通過(guò)廣泛調(diào)研處方藥網(wǎng)售的各參與方,歸集整理相關(guān)渠道信息和數(shù)據(jù),深化“監(jiān)管+技術(shù)”服務(wù),努力構(gòu)建“上下一體、部門(mén)協(xié)同、政企聯(lián)動(dòng)”的網(wǎng)絡(luò)安全治理體系。定期發(fā)布平臺(tái)企業(yè)合規(guī)監(jiān)管簡(jiǎn)報(bào),督促行業(yè)藥械化網(wǎng)售規(guī)范化發(fā)展,為平臺(tái)經(jīng)濟(jì)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保架護(hù)航。