??? 為助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，優(yōu)化企業(yè)資源配置，加快新藥研發(fā)上市進程，近日，市藥監(jiān)局第三分局聯(lián)合市藥品審查中心、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站（南站），對4家企業(yè)開展面對面輔導，針對企業(yè)在新增受托生產品種的廠房工藝布局設計、項目制管理的品種落地、新藥研發(fā)上市中的問題提供精準服務。
??? 面對面交流服務以企業(yè)實際需求為導向，重點圍繞受托生產品種生產線工藝布局設計是否充分保證了防止污染與交叉污染、混淆與差錯；對轄區(qū)內項目制管理品種申請的生產許可事項優(yōu)先安排現(xiàn)場核查；創(chuàng)新品種研究進展及項目規(guī)劃上市需求展開，系統(tǒng)解答企業(yè)在人流物流優(yōu)化、工藝布局合規(guī)性、新藥審評審批流程及藥品上市持有人（B證）監(jiān)管要求等方面的疑問。企業(yè)代表們表示，此次輔導切實提升了企業(yè)建設發(fā)展的科學性和規(guī)范性，在助推企業(yè)生產品種及新藥產業(yè)落地方面發(fā)揮了積極作用。
??? 下一步，市藥監(jiān)局第三分局將持續(xù)深化“監(jiān)管+服務”工作機制，在鞏固現(xiàn)有工作成效的基礎上，堅持靠前服務，讓企業(yè)在醫(yī)藥發(fā)展中“少走彎路、不走彎路”。充分利用創(chuàng)新服務站的橋梁紐帶作用，協(xié)同屬地市級相關機構，整合企業(yè)資源，推動更多創(chuàng)新成果轉化，為北京醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。
