各區(qū)衛(wèi)健局、市屬市管各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
??為深入貫徹落實黨的二十大精神，解決好人民群眾看病就醫(yī)“急、難、愁、盼”，省紀(jì)委監(jiān)委將整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負(fù)擔(dān)納入2023年“點題整治”項目。我委根據(jù)《福建省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負(fù)擔(dān)工作方案的通知》（閩衛(wèi)醫(yī)政函〔2023〕1221號）并結(jié)合我市實際，制定《廈門市整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負(fù)擔(dān)工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。
??聯(lián)系人：曹健 ??聯(lián)系電話：2130171
??郵 ?箱：wjw_yzchu@xm.gov.cn
??廈門市衛(wèi)生健康委員會???????
??2023年7月7日?????????
??（此件主動公開）
??廈門市整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題?保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全
??降低患者負(fù)擔(dān)工作方案
??為落實省紀(jì)委監(jiān)委2023年度點題整治“腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負(fù)擔(dān)”項目，進(jìn)一步加強腫瘤患者基因檢測管理，規(guī)范抗腫瘤藥物使用，持續(xù)提升群眾就醫(yī)獲得感和滿意度，制定本方案。
??一、整治目標(biāo)
??以整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題為重點，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。確?；驒z測結(jié)果準(zhǔn)確無誤，規(guī)范檢測結(jié)果認(rèn)可程序，杜絕不規(guī)范采樣檢測、虛假檢測、篡改檢測報告等影響醫(yī)療質(zhì)量安全、騙保套保行為的發(fā)生。推動腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，為腫瘤患者提供更高質(zhì)量、高性價比、標(biāo)準(zhǔn)化的腫瘤基因檢測服務(wù)。至2023年底，開展腫瘤診治的三級公立醫(yī)療機構(gòu)100%制定腫瘤基因檢測管理辦法，全面規(guī)范開展腫瘤基因檢測。
??二、工作任務(wù)
??（一）嚴(yán)格檢測項目管理
??基因檢測項目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認(rèn)可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項目。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在梳理臨床診療需求的基礎(chǔ)上，在符合相關(guān)疾病診療規(guī)范及檢測指南的前提下，根據(jù)相關(guān)診療規(guī)范、指南和專家共識制定本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥和對應(yīng)檢測項目并及時動態(tài)調(diào)整，供臨床參考使用，合理、有序開展基因檢測工作；對于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應(yīng)由多學(xué)科診療團(tuán)隊綜合考慮疾病風(fēng)險、醫(yī)療費用、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推薦級別等因素，進(jìn)行多學(xué)科聯(lián)合（MDT）討論后確定。
??（二）規(guī)范外送檢測項目管理
??1．本院能夠開展的項目不得外送檢測。如院內(nèi)已開展腫瘤基因檢測業(yè)務(wù)，必須在院內(nèi)進(jìn)行檢測。
??2．院內(nèi)無法開展的腫瘤基因檢測項目，必須經(jīng)所在科室主任簽字同意，充分告知患者或家屬并簽署知情同意書，將所需檢測的項目申請?zhí)峤恢帘締挝会t(yī)務(wù)部門，經(jīng)醫(yī)務(wù)部門會同檢驗科、病理科等審核確認(rèn)后，可外送檢測（申請單設(shè)計成一式兩份，其中一份留存?zhèn)洳椋?，基因檢測報告單作為病歷資料留存。外送檢測首先選擇我市范圍內(nèi)符合條件開展該項目檢測的醫(yī)療機構(gòu)；如我市范圍內(nèi)無醫(yī)療機構(gòu)可開展此項目，則選擇外送至我市范圍內(nèi)可開展該項目檢測的第三方醫(yī)療機構(gòu)；如果該項目在我市無法開展，則可外送至市外第三方醫(yī)療機構(gòu)。
??3．醫(yī)療機構(gòu)委托第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)（包括醫(yī)學(xué)檢驗實驗室或其他醫(yī)療機構(gòu)）開展腫瘤基因檢測項目，應(yīng)以醫(yī)療機構(gòu)為主體與被委托機構(gòu)簽訂委托協(xié)議，不得以個人為主體委托。被委托機構(gòu)必須具備醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)并符合開展委托項目的資質(zhì)。禁止醫(yī)療機構(gòu)委托科研機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)平臺等未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位開展腫瘤基因檢測項目。
??（三）尊重患者知情同意權(quán)
??患者基因檢測必須遵照自愿原則，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員要按照醫(yī)學(xué)倫理原則，全面、準(zhǔn)確告知患者基因檢測服務(wù)內(nèi)容、檢測目的、檢測費用等，取得患者或家屬書面同意，尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)，保護(hù)患者隱私，維護(hù)患者權(quán)益。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外指定地點接受檢查、治療，從中謀取不正當(dāng)利益。
??（四）加強監(jiān)督管理
??市區(qū)兩級衛(wèi)生健康行政部門做好轄區(qū)內(nèi)腫瘤基因檢測的監(jiān)督檢查，聯(lián)合醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門，重點對醫(yī)療機構(gòu)基因檢測收費是否合理、是否存在過度檢測以及是否存在醫(yī)生與檢測機構(gòu)勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動計劃工作中報送。各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，定期開展自查自糾，自覺接受社會監(jiān)督、部門監(jiān)管。
??三、工作安排
??（一）各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)要求填寫好“點題整治月報表”（詳見附件），于2023年7月10日前報送至市衛(wèi)健委。從2023年8月開始，每個月5日前報送點題整治月報表。
??（二）所有開展腫瘤診治的三級公立醫(yī)療機構(gòu)制定腫瘤基因檢測管理辦法和本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥及對應(yīng)檢測項目。于10月20日前將腫瘤基因檢測管理辦法報送至市衛(wèi)健委，未開展基因檢測工作的醫(yī)療機構(gòu)也報送情況說明。市衛(wèi)健委將視整治工作開展情況進(jìn)行督導(dǎo)，跟蹤此項點題整治工作進(jìn)展情況。
??（三）各醫(yī)療機構(gòu)對本項工作開展情況進(jìn)行總結(jié)，形成年度報告，于12月10日前報送至市衛(wèi)健委，市衛(wèi)健委視情對各單位工作開展情況進(jìn)行檢查。
??四、工作要求
??（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)
??各醫(yī)療機構(gòu)要高度重視腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治行動的重要意義，主要領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，及時協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。結(jié)合本單位實際，制定具體工作方案，從加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理、完善相關(guān)工作制度入手，通過規(guī)范腫瘤基因檢測，不斷提升患者就醫(yī)滿意度和獲得感。
??（二）強化督促指導(dǎo)
??各醫(yī)療機構(gòu)職能部門要加強對本項“點題整治”工作的監(jiān)督、指導(dǎo)，及時跟蹤本單位的工作進(jìn)展。同時，要加大對未履行相關(guān)規(guī)定、私自介紹患者到指定第三方檢測機構(gòu)開展腫瘤基因檢測醫(yī)師的懲戒力度，堅決打擊違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》等相關(guān)行為。
??（三）及時總結(jié)交流
??各醫(yī)療機構(gòu)要加強整治工作的宣傳，及時挖掘和培育先進(jìn)典型，認(rèn)真提煉醫(yī)療機構(gòu)在工作中形成的可推廣、可復(fù)制的經(jīng)驗和做法，通過組織培訓(xùn)、經(jīng)驗交流等形式進(jìn)行推廣，進(jìn)一步健全腫瘤診療管理制度體系。
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