???? 近年來(lái),我中心收到多個(gè)罕見(jiàn)病基因治療產(chǎn)品的溝通交流和臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。為指導(dǎo)和規(guī)范罕見(jiàn)病基因治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),我中心起草了《罕見(jiàn)病基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見(jiàn)稿。
? ? ? ?我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
? ? ? ?您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
? ? ? ?聯(lián)系人:劉曉、伍熙源
? ? ? ?聯(lián)系方式:liux@cde.org.cn、wuxy@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
藥品審評(píng)中心
2023年9月12日