??? 今年以來，衢州市局認真貫徹落實省抽啟動會議精神，三強化部署實施醫(yī)療器械省抽工作，確保高質量完成2024醫(yī)療器械質量抽檢任務，護航全市人民群眾用械安全。
??? 主動溝通對接，強化抽檢工作責任分配。2024年，衢州市省抽工作任務71批，覆蓋25品種。該局針對醫(yī)療器械產品特性和轄區(qū)監(jiān)管實際，加強與各縣（市、區(qū)）局、分局的對接，將抽檢任務進行科學合理安排，指導各單位全面開展抽檢工作。同時，針對本次抽檢中衢州地區(qū)可能出現(xiàn)的品種調整等問題，主動和省院溝通調整，確保提升抽檢工作實際效能。
??? 積極督查指導，強化抽檢工作流程管理。聚焦抽檢流程中監(jiān)督檢查、樣品選取、信息錄入、產品寄送等重點環(huán)節(jié)，全面梳理各環(huán)節(jié)的重點、要點，如抽檢單信息的填寫、技術資料的索要、備案資料的完整性等內容，并針對性加強督查指導。在此基礎上，持續(xù)做好與各抽檢單位的協(xié)同合作，對于抽檢取樣過程中出現(xiàn)的問題及時反饋，確保第一時間解決。
??? 落實全鏈閉環(huán)，強化抽檢結果后續(xù)處置。深刻認識醫(yī)療器械抽檢結果的反饋、送達和處置在抽檢工作中的重要性，積極指導各抽檢單位既要處理好被抽樣單位及標示生產單位的復檢申請工作，也要盡快對不合格醫(yī)療器械進行依法依規(guī)處理，及時召回處置，消除風險隱患。同時，做好后續(xù)不合格器械的跟蹤檢查，責令企業(yè)查找原因，落實整改并上報。