??? 日前,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)生健康委舉辦醫(yī)療器械臨床試驗法律法規(guī)培訓班,強化醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管。
??? 據(jù)悉,此次培訓將醫(yī)療器械臨床試驗理論與監(jiān)管相結合,邀請四川大學華西醫(yī)院臨床試驗中心及自治區(qū)藥品審評查驗中心(自治區(qū)疫苗檢查中心)專家進行授課。相關專家圍繞藥物臨床試驗質量管理規(guī)范、臨床治療與臨床試驗的區(qū)別、醫(yī)療器械臨床試驗前的準備、倫理審查、協(xié)議簽署試驗方案培訓、受試者篩選入組、醫(yī)療器械管理等內容進行詳細講解,并對學員提出的問題進行答疑解惑。
??? 培訓以線上線下結合的方式舉行,自治區(qū)藥監(jiān)局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委相關處室單位及全區(qū)臨床試驗機構相關人員參加培訓。