??? 專欄文章
??? 李思，仉琪
??? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
??? 摘要
??? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心聚焦深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求，牢牢把握高質(zhì)量發(fā)展的首要任務(wù)，充分研究政務(wù)服務(wù)信息化、業(yè)務(wù)流程、資源分配、審評(píng)效率、過(guò)程管控、科學(xué)審評(píng)等多方面需求，創(chuàng)造性構(gòu)建了十五項(xiàng)審評(píng)制度，并在此基礎(chǔ)上，將質(zhì)量管理與制度優(yōu)化緊密結(jié)合，探索形成醫(yī)療器械審評(píng)質(zhì)量管理體系這一監(jiān)管新工具，在制度改革過(guò)程中深入落實(shí)審評(píng)科學(xué)，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
??? 關(guān)鍵詞
??? 醫(yī)療器械；技術(shù)審評(píng)；審評(píng)審批制度改革；審評(píng)質(zhì)量管理體系
